Mogelijke verbinding tussen hartkastje en twee sterfgevallen in VS

Twee sterfgevallen in de Verenigde Staten worden mogelijk in verband gebracht met een defect medisch hartkastje van Philips. Volgens een woordvoerder van het zorgtechnologiebedrijf, zoals vermeld in een artikel van het Eindhovens Dagblad, hebben deze overlijdens 'mogelijk een link' met het apparaat.

Philips heeft signalen ontvangen over een probleem met de draagbare hartkastjes, die niet op de Europese markt worden verkocht. Het bedrijf heeft geconstateerd dat er een probleem is met de softwareconfiguratie en heeft dit gemeld aan klanten en de Amerikaanse voedsel- en warenautoriteit FDA. Hoewel de producten in de VS niet worden teruggeroepen, heeft Philips artsen wel nieuwe instructies verstrekt. Volgens het bedrijf functioneren de apparaten momenteel normaal.

De FDA meldt dat er ongeveer 130.000 MCOT-pleisters in de VS in gebruik zijn bij meer dan 41.000 klanten. Deze monitor verzamelt hartgegevens, maar door het softwareprobleem werd de informatie niet correct doorgestuurd naar behandelende artsen, wat leidde tot het missen van tijdige signalen van hartaandoeningen. Daarnaast heeft de FDA kennisgenomen van 109 andere letselgevallen die aan dit probleem zijn gerapporteerd. Philips geeft aan dat er weliswaar problemen waren met de kastjes, maar dat deze niet tot schade voor de patiënten hebben geleid.

De situatie rondom Philips is extra beladen, gezien de eerdere controverses rond slaapapneu-apparaten van het bedrijf. In 2021 was Philips betrokken bij een grote terugroepactie van miljoenen apparaten voor thuisgebruik, waarbij isolerend schuim kon loslaten. Vorig jaar bereikte het bedrijf een schikking van 1,1 miljard dollar voor claims gerelateerd aan deze schandalige kwestie, en eerder werd er al een overeenkomst gesloten om Amerikaanse patiënten te compenseren voor economische schade door problemen met deze apparaten.

Bron: Eindhovens Dagblad - ANP
Geplaatst op 27-01-2025

< Vorige


Share on: